Alesse 9

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INDICACIONES ALESSE (levonorgestrel y etinil estradiol) está indicado para la prevención del embarazo en las mujeres que optar por utilizar anticonceptivos orales como método anticonceptivo. Los anticonceptivos orales son muy eficaces. La Tabla II enumera las tasas de embarazos accidentales típicos para los usuarios de la combinación de anticonceptivos orales y otros métodos de anticoncepción. La eficacia de estos métodos anticonceptivos, excepto la esterilización, el DIU, y el Sistema de Norplant, depende de la fiabilidad con la que se utilizan. El uso correcto y constante de los métodos puede dar lugar a menores tasas de fracaso. Tabla II: porcentaje de mujeres con embarazo no planificado durante el primer año de uso típico y el primer año de la perfecta uso de la anticoncepción y el porcentaje Continua usar al final del primer año. Estados Unidos. % De mujeres con embarazo no planificado dentro del primer año de uso % De las mujeres de la utilización continuada en un año 3 Píldoras anticonceptivas de emergencia: La FDA ha concluido que ciertos anticonceptivos orales combinados que contienen etinil estradiol norgestrel o levonorgestrel son seguros y eficaces para su uso como anticonceptivo poscoital de emergencia. Tratamiento iniciado dentro de las 72 horas después del coito sin protección reduce el riesgo de embarazo en un 75% como mínimo. 9 Lactancia método de amenorrea: MELA es un método altamente eficaz y temporal de la anticoncepción. 10 Fuente: Trussell J. eficacia anticonceptiva. En: Hatcher RA, Trussell J, Stewart F, W Cates, Stewart GK, Kowel D, Visitante F. tecnología anticonceptiva: Decimoséptima Edición revisada. Nueva York NY: Editores Irvington; 1998. 1. Entre las parejas típicas que inician el uso de un método (no necesariamente por primera vez), el porcentaje que tiene un embarazo accidental durante el primer año si no se detienen su uso por cualquier otra razón. 2. Entre las parejas que inician el uso de un método (no necesariamente por primera vez) y que lo usan perfectamente (tanto en forma constante y correcta), el porcentaje que tiene un embarazo accidental durante el primer año si no se detienen su uso para cualquier otro razón. 3. Entre las parejas que intentan evitar el embarazo, el porcentaje de los que continúan utilizando un método durante un año. 4. Los porcentajes de embarazo en las columnas (2) y (3) se basan en datos de poblaciones que no se usa la anticoncepción y de las mujeres que dejan de usar la anticoncepción con el fin de quedar embarazada. En esas poblaciones, alrededor del 89% quedan embarazadas en un año. Este cálculo se redujo ligeramente (al 85%) para representar el porcentaje que se convertiría en el embarazo dentro de un año entre las mujeres ya que dependen de métodos anticonceptivos reversibles de anticoncepción si abandonan por completo. 5. Espumas, cremas, geles, supositorios vaginales, y la película vaginal. 6. Método del moco cervical (ovulación) complementado por el calendario en la temperatura corporal pre-ovulatorio y basal en las fases posteriores a la ovulación. 7. Con crema o gel espermicida. 8. Sin espermicidas. 9. El esquema de tratamiento es una dosis dentro de las 72 horas después del coito sin protección, y una segunda dosis 12 horas después de la primera dosis. La FDA ha declarado las siguientes pautas posológicas de anticonceptivos orales que sean seguros y eficaces para la anticoncepción de emergencia: para las tabletas que contienen 50 mcg de etinilestradiol y 500 mcg de norgestrel 1 dosis es de 2 comprimidos; para las tabletas que contienen 20 mcg de etinilestradiol y 100 mcg de levonorgestrel 1 dosis es de 5 tabletas; para las tabletas que contienen 30 mcg de etinilestradiol y 150 mcg de levonorgestrel 1 dosis es de 4 comprimidos. 10. Sin embargo, para mantener una protección eficaz contra el embarazo, otro método anticonceptivo debe ser utilizado tan pronto como se reanude la menstruación, la frecuencia o la duración de las mamadas se reduce, se introducen la alimentación por biberón, o el bebé cumpla los 6 meses de edad. En un ensayo clínico con Alesse (levonorgestrel y etinilestradiol tabletas), 1.477 sujetos tenían 7.720 ciclos de uso y no se reportaron un total de 5 embarazos. Esto representa una tasa de embarazo global del 0,84 por 100 años-mujer. Esta tasa incluye a los pacientes que no tomaron el medicamento correctamente. Una o más píldoras se perdieron durante el 1479 (18,8%) de los 7.870 ciclos; por tanto, se tomaron todas las tabletas durante el 6391 (81,2%) de los 7.870 ciclos. Del total de 7.870 ciclos, un total de 150 ciclos fueron excluidos del cálculo del índice de Pearl debido al uso de la anticoncepción de respaldo y / o falta de 3 o más píldoras consecutivas. DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN Para lograr la máxima eficacia anticonceptiva, ALESSE (levonorgestrel y etinilestradiol tabletas) debe tomar exactamente según las indicaciones y en intervalos no superiores a 24 horas. La dosificación de ALESSE (levonorgestrel y etinilestradiol) -28 es de un comprimido de color rosa al día durante 21 días consecutivos, seguido de una lightgreen comprimido inerte al día durante 7 días consecutivos, de acuerdo con el protocolo prescrito. Se recomienda que ALESSE (levonorgestrel y etinil estradiol) se tomen -28 comprimidos a la misma hora cada día. El dispensador debe mantenerse en la cartera suministrada para evitar posible desvanecimiento de las pastillas. Si las pastillas se desvanecen, los pacientes deben seguir tomando como se le indica. Durante el primer ciclo de uso La posibilidad de la ovulación y la concepción antes de la iniciación de la medicación debe ser considerado. El paciente debe ser instruido para comenzar a tomar ALESSE (levonorgestrel y etinil estradiol) ya sea en el primer domingo después de la aparición de la menstruación (Domingo de inicio) o el día 1 de la menstruación (día 1 Inicio). principio Domingo Se instruye al paciente para comenzar a tomar ALESSE (levonorgestrel y etinil estradiol) -28 en el primer domingo después de la aparición de la menstruación. Si la menstruación comienza en domingo, la primera tableta (rosa) se toma ese día. Un comprimido de color rosa se debe tomar diariamente durante 21 días consecutivos, seguido de un comprimido inerte luz verde al día durante 7 días consecutivos. La interrupción del sangrado por lo general debe ocurrir dentro de los 3 días siguientes a la terminación de comprimidos de color rosa y puede no haber terminado antes de empezar el siguiente envase. Durante el primer ciclo, la dependencia de anticonceptivos no debe ser colocado en ALESSE (levonorgestrel y etinil estradiol) -28 hasta una tableta de color rosa ha sido tomada al día durante 7 días consecutivos, y un método no hormonal de respaldo de control de la natalidad se debe utilizar durante los 7 días. Día 1 de inicio Durante el primer ciclo de la medicación, el paciente recibe instrucciones para comenzar a tomar ALESSE (levonorgestrel y etinilestradiol) -28 durante las primeras 24 horas de su periodo (día uno de su ciclo menstrual). Un comprimido de color rosa se debe tomar diariamente durante 21 días consecutivos, seguido de un comprimido inerte luz verde al día durante 7 días consecutivos. La interrupción del sangrado por lo general debe ocurrir dentro de los 3 días siguientes a la terminación de comprimidos de color rosa y puede no haber terminado antes de empezar el siguiente envase. Si el medicamento se comienza en el primer día del ciclo menstrual, hay un anticonceptivo de respaldo es necesario. Si ALESSE (levonorgestrel y etinil estradiol) -28 tabletas se ponen en marcha a más tardar el primer día del primer ciclo menstrual o después del parto. la dependencia de anticonceptivos no debe ser colocado en ALESSE (levonorgestrel y etinil estradiol) -28 tabletas hasta después de los primeros 7 días consecutivos de administración, y un método no hormonal de respaldo de control de la natalidad se debe utilizar durante esos 7 días. Después de que el primer ciclo de uso El paciente comienza sus cursos próximos y todos subsiguientes de tabletas en el día después de tomar la última tableta de color verde claro. Ella debe seguir el mismo esquema de dosificación: 21 días en comprimidos de color rosa, seguido por 7 días con tabletas de color verde claro. Si en cualquier ciclo de la paciente comienza tabletas más tardar el día adecuado, que debe protegerse contra el embarazo mediante el uso de un método de respaldo anticonceptivo no hormonal hasta que haya tomado una pastilla de color rosa al día durante 7 días consecutivos. Cambio de otro método hormonal anticonceptivo Cuando el paciente está pasando de un régimen de 21 días de comprimidos, se debe esperar 7 días después de su último comprimido antes de que comience ALESSE (levonorgestrel y etinil estradiol). Probablemente va a experimentar hemorragia por deprivación durante esa semana. Ella debe estar seguro de que no más de 7 días pasan después de su anterior régimen de 21 días. Cuando el paciente está pasando de un régimen de 28 días de comprimidos, debe iniciar su primer paquete de ALESSE (levonorgestrel y etinil estradiol) en el día después de su última tableta. Ella no debe esperar ningún día entre los paquetes. El paciente puede cambiar cualquier día a partir de una píldora de sólo progestina y debe comenzar ALESSE (levonorgestrel y etinil estradiol) al día siguiente. Si se cambia de un implante o inyección, el paciente debe iniciar ALESSE (levonorgestrel y etinil estradiol) en el día de la extracción del implante o, si se utiliza una inyección, el día de la siguiente inyección debido. En el cambio de un sólo de progestina píldoras, inyecciones o implantes, el paciente debe ser advertido de usar un método de respaldo anticonceptivo no hormonal durante los primeros 7 días de toma de comprimidos. Si se produce manchado o sangrado por disrupción Si manchado o sangrado por disrupción producirse, se instruye al paciente para continuar en el mismo régimen. Este tipo de sangrado suele ser transitorio y sin importancia; Sin embargo, si el sangrado es persistente o prolongada, se recomienda al paciente que consulte a su médico. El riesgo de embarazo si se pierden las tabletas Aunque hay poca probabilidad de que se produzca la ovulación si se han producido sólo una o dos comprimidos de color rosa, la posibilidad de ovulación aumenta cada día sucesivo que los comprimidos de color rosa programados se pierden. A pesar de la ocurrencia del embarazo es poco probable si se toma ALESSE (levonorgestrel y etinil estradiol) según las instrucciones, si la hemorragia por deprivación no se produce, la posibilidad de embarazo debe ser considerada. Si el paciente no está conforme con el horario prescrito (perdido uno o más comprimidos o comenzado a tomar ellos en un día más tarde de lo que debería), la probabilidad de embarazo debe ser considerado en el momento de la primera falta y medidas diagnósticas apropiadas tomada . Si el paciente está conforme con el régimen prescrito y pierde dos períodos consecutivos, el embarazo debe ser descartada. El riesgo de embarazo aumenta con cada comprimido activo (rosa) se perdió. Para obtener instrucciones adicionales con respecto a los pacientes pastillas olvidadas, ver el QUÉ HACER SI sección de pastillas en la sección detallada del paciente ETIQUETADO te extraño. Utilice después del embarazo, aborto o aborto involuntario ALESSE (levonorgestrel y etinil estradiol) puede ser no antes de 28 días después del parto en la madre no lactante o después de un aborto en el segundo trimestre inició debido al aumento del riesgo de tromboembolismo (véase Contraindicaciones. Advertencias. Y precauciones enfermedad tromboembólica). El paciente debe ser advertido de usar un método de respaldo no hormonal durante los primeros 7 días de toma de comprimidos. ALESSE (levonorgestrel y etinil estradiol) se puede iniciar inmediatamente después de un aborto en el primer trimestre del embarazo o aborto involuntario. Si el paciente comienza ALESSE (levonorgestrel y etinil estradiol) de inmediato, no se necesita un anticonceptivo de respaldo. CÓMO SUMINISTRADO ALESSE (levonorgestrel y etinil estradiol) dispensadores de 28 comprimidos cada uno, NDC 0008-2576-02, de la siguiente manera: 21 comprimidos activos, NDC 0008 hasta 0912, rosa, pastilla redonda marcados. 7 comprimidos inertes, NDC 0008 a 0650, de color verde claro, pastilla redonda marcada. Almacenar a temperatura ambiente controlada 20F). Referencias disponibles a pedido. Wyeth Pharmaceuticals Inc. Philadelphia, PA 19101. enero de 2008. Esta monografía se ha modificado para incluir el nombre genérico y de marca en muchos casos. La última revisión RxList: 4/3/2009